La production d'un nouveau vaccin (ou de tout autre médicament) exige beaucoup d'efforts et de main-d'œuvre. Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) [1], le développement d'un vaccin se fait en six étapes. Ces six étapes impliquent des milliers de personnes, de chercheurs universitaires aux professionnels de la santé, en passant par les agences gouvernementales et les fabricants de l'industrie privée.
Le processus complet commence par une hypothèse émise par un chercheur dans un laboratoire de l'une des nombreuses institutions de recherche réputées dans le monde. Une hypothèse est une prédiction étayée par des années de littérature scientifique qui suggère ou soutient un mécanisme utile pour la prévention des maladies. Au cours de la phase exploratoire, le chercheur principal du laboratoire demandera des fonds au gouvernement ou à d'autres organismes pour tester cette hypothèse. Ces fonds permettront de financer les équipements coûteux et la main-d'œuvre nécessaire pour réaliser les expériences. Les chercheurs travaillent ensemble pour trouver de nouveaux moyens de prévention et de traitement d'une maladie donnée. Dans le cas des vaccins, ce processus permettra d'identifier des antigènes naturels ou synthétiques. Les antigènes sont les éléments du virus qui vont déclencher une réponse immunitaire dans le corps. À ce stade, la collaboration entre scientifiques est essentielle. Les chercheurs examinent les travaux publiés et font des suggestions et des commentaires sur la crédibilité des méthodes de recherche. Souvent, les expériences sont répétées plusieurs fois dans plusieurs laboratoires et abordées sous de nombreux angles pour accroître la précision. Cet échange d'idées et de résultats contribue à maintenir l'intégrité du processus scientifique et s'est avéré efficace pour générer des résultats fiables.
Une fois que la communauté scientifique s'est mise en accord sur des résultats prometteurs, d'autres chercheurs - généralement dans l'industrie privée - prennent le relais et utilisent des cultures cellulaires et des modèles animaux pour déterminer l'efficacité du vaccin candidat [2]. C'est ce qu'on appelle le stade préclinique, un processus fondamental pour vérifier si le vaccin produira une immunité ou s'il est nocif pour l'organisme. Seuls les vaccins candidats qui présentent une réponse immunitaire fiable et des effets indésirables minimes au stade préclinique peuvent faire l'objet d'une étude plus approfondie.
Les essais cliniques comportent trois phases qui diffèrent par le nombre et l'état de santé des volontaires [3]. Au cours de la phase I, moins de 100 volontaires en bonne santé prennent le vaccin pour déterminer s'il est sûr. La phase II comprend des centaines d'individus qui peuvent appartenir à des groupes ayant des caractéristiques similaires à celles de la population cible. Cette phase permet d'évaluer le dosage du vaccin, son efficacité préliminaire et ses effets secondaires. Enfin, la phase III est un essai de plus grande envergure, impliquant des milliers à des dizaines de milliers de personnes. L'objectif est d'évaluer la sécurité du vaccin dans la population générale.
Après un essai de phase III réussi, les autorités sanitaires de chaque pays, comme par exemple Santé Canada, évaluent l'innocuité et l'efficacité afin de déterminer les avantages et les risques potentiels du vaccin [4]. Une fois le vaccin approuvé, il peut être fabriqué et distribué. Cependant, ces autorités continuent de superviser sa production pour s'assurer de son innocuité, et elles peuvent reconsidérer leur décision si de nouveaux effets secondaires apparaissent ou si le vaccin ne produit pas l'effet désiré.
Comme vous pouvez le constater, le processus de fabrication d'un vaccin est long et comporte de nombreuses phases pour garantir sa sécurité. La question qui se pose maintenant est la suivante : comment le vaccin COVID-19 a-t-il pu être produit en seulement un an ? Est-ce que cela le rend dangereux ? Non ! Le vaccin COVID-19 a suivi les mêmes étapes et les mêmes tests que tout autre vaccin. La seule différence est que la plupart des vaccins COVID-19 ont suivi ce processus beaucoup plus rapidement, simplement en chevauchant les différentes phases et en commençant la fabrication plus tôt. De plus, il y a eu beaucoup de financements et de collaborations dans le monde entier, ce qui a réduit la phase exploratoire.
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Écrit par: María
Édité par: Adrian et Natasha
Traduit par: Firoza
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Références (en anglais):
National Center for Immunization and Respiratory Diseases. Vaccine Testing and Approval Process | CDC. (2014). Available at: https://www.cdc.gov/vaccines/basics/test-approve.html. (Accessed: 13th April 2021)
Milken Institute School of Public Health, T. G. W. U. Producing Prevention: The Complex Development of Vaccines – Resources. (2019). Available at: https://onlinepublichealth.gwu.edu/resources/producing-prevention-the-complex-development-of-vaccines/. (Accessed: 13th April 2021)
PBL Pacific BioLabs. Stages of Drug Development – Pacific BioLabs. Available at: https://pacificbiolabs.com/stages-of-drug-development#ind. (Accessed: 13th April 2021)
How Drugs are Reviewed in Canada – Canada.ca. 2015 Available at: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/fact-sheets/drugs-reviewed-canada.html. (Accessed: 13th April 2021)
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